兒童節的前一天(5月31日),中共中央政治局召開(kāi)會(huì )議并發(fā)布重磅消息:通過(guò)實(shí)施一對夫妻可生育三個(gè)子女政策及配套支持措施,以利于改善我國人口結構、落實(shí)積極應對人口老齡化國家戰略、保持人力資源稟賦優(yōu)勢。消息甫出,這個(gè)兒童節“大禮包”在全網(wǎng)引發(fā)熱議,微博迅速達到“爆”。資本市場(chǎng)也是應聲大漲:嬰童、養老概念股尾盤(pán)大幅拉升。截至收盤(pán),高樂(lè )股份、宜華健康漲停,健民集團、葫蘆娃、一品紅藥業(yè)、葵花藥業(yè)、亞寶藥業(yè)及仟源醫藥等股拉升上漲。此外,母嬰醫療領(lǐng)域的戴維醫療、寶萊特等跟漲。隨著(zhù)人口政策紅利的逐步釋放,將深層次影響我國醫藥大健康相關(guān)領(lǐng)域?! ?br />
兒童藥市場(chǎng)欣欣向榮
研發(fā)困局亟待大突破
據國家統計局數據,2019年我國兒童人口數量約2.49億,占總人口的17.8%。在龐大人口基數下,兒童藥市場(chǎng)前景可謂一片欣欣向榮。這一點(diǎn),從放開(kāi)二胎政策以后,國家衛生統計年鑒數據已有明顯變化:2017年我國綜合醫院門(mén)診人次2.4億,兒科門(mén)診占綜合門(mén)診人次比例從8.22%提升至9.89%,兒科門(mén)診人次占0-14歲兒童人口數量比例從38.18%攀升至103.74%。2020年疫情讓個(gè)人防護措施增強,兒科門(mén)診稍有下滑,但總體看,兒童門(mén)診量在上升。那么,三胎政策放開(kāi)會(huì )不會(huì )帶來(lái)生育小高潮?雖還有待于觀(guān)察,但放開(kāi)三胎政策在一定程度上必然帶動(dòng)兒童藥市場(chǎng)容量的上升。不過(guò),單就兒童藥領(lǐng)域來(lái)說(shuō),市場(chǎng)潛力巨大,但目前同樣也面臨著(zhù)很大的挑戰:其中非常突出的一大挑戰就是國內主營(yíng)業(yè)務(wù)涉足兒童藥的企業(yè)及企業(yè)手里的品種非常有限,難以滿(mǎn)足臨床多元化的需求。據不完全統計,截至2020年10月,我國國產(chǎn)藥品共157983條批文,而兒童藥相關(guān)批文2956個(gè),僅占1.87%。從類(lèi)型上劃分,兒童藥批文以中成藥為主,占比達到近70%。分析2013-2020年CDE兒童適應癥臨床研究數據,兒童用藥臨床試驗登記數僅占不到5%。盡管?chē)乙阎贫ㄈ豆膭钛邪l(fā)申報兒童藥品建議清單》,整體上登記數量有顯著(zhù)提升,但仍難以滿(mǎn)足臨床需求。“出現這種現狀,與兒童藥研發(fā)生態(tài)有很大關(guān)系。”此前有業(yè)內人士以?xún)和咕幬飸脼槔忉尩?,兒童抗菌藥物使用強度高、用藥種類(lèi)多,注射用藥比重高,新型、廣譜的復合制劑類(lèi)、第三代頭孢菌素使用逐年增加。某三甲醫院兒童藥物不良反應數據分析,其構成比例中,抗菌藥物占到一半,其次是疫苗、中藥、呼吸系統用藥、神經(jīng)系統用藥及維生素和營(yíng)養藥,臨床上亟待更多兒童制劑出現,促進(jìn)合理用藥。而造成這種局面,臨床研發(fā)困難是最直接的障礙。因兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時(shí)最長(cháng)、臨床試驗最復雜的領(lǐng)域之一,且兒童藥適用范圍窄,企業(yè)持續創(chuàng )新缺乏動(dòng)力?! ?br />
中成藥相對更受市場(chǎng)青睞
發(fā)展兒童藥需重視兩個(gè)突破口
目前從藥物治療作用來(lái)看,中成藥中,止咳祛痰藥批文占比最大,占比36.5%;化學(xué)藥中,呼吸系統用藥占比最大,占比45.3%。值得留意的是,就國內整體兒童藥市場(chǎng)而言,中成藥占比為64%左右。相對西藥來(lái)講,兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價(jià)格便宜及副作用較低等特點(diǎn)受到青睞。相較化藥,中成藥兒童用藥表現更突出?;诖?,我國企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)偏向于中成藥,中藥類(lèi)兒科用藥市場(chǎng)競爭程度未來(lái)會(huì )更加激烈。米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國城市零售藥店終端兒科中成藥銷(xiāo)售額突破50億元規模,產(chǎn)品TOP 20中,8個(gè)是獨家,金振口服液和小兒消積止咳口服液增長(cháng)均超30%;品牌TOP 20中有14個(gè)品牌銷(xiāo)售過(guò)億。從亞類(lèi)看,兒科止咳祛痰用藥最多,達9個(gè);其次是兒科感冒藥,有4個(gè)。2019版和2020版醫保藥品目錄調整方案中,將兒童藥物列為優(yōu)先考慮調入藥品,進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的研發(fā)熱情。目前,已有多家企業(yè)加大對兒童藥物的研發(fā)投入,千億兒童用藥市場(chǎng)將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機遇。那么,兒科用藥發(fā)展還可以如何挖潛?專(zhuān)家建議,首先要嚴格合規操作。因為兒科用藥匱乏,臨床上存在超說(shuō)明書(shū)用藥情況,包括超使用人群、超適應證及用法用量問(wèn)題。因此企業(yè)層面應結合企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)、科室渠道布局,選擇相匹配的產(chǎn)品規范說(shuō)明書(shū)標簽用藥。其次是口感創(chuàng )新。對于臨床價(jià)值明確、療效顯著(zhù)、安全性高的產(chǎn)品,通過(guò)改善順應性、克服吞咽障礙、改善口感等,企業(yè)開(kāi)發(fā)新劑型可關(guān)注,這是增強兒童用藥依從性的關(guān)鍵創(chuàng )新點(diǎn)?! ?br />
占據優(yōu)質(zhì)賽道
銀發(fā)經(jīng)濟背后的細分機會(huì )
放開(kāi)三胎政策,實(shí)際上還反映著(zhù)另一個(gè)難題:養老問(wèn)題。這兩個(gè)問(wèn)題,是人口問(wèn)題的一體兩面。中國不僅面臨全球共性的養老問(wèn)題,也需要解決特有的養老挑戰?! ±夏耆丝诒姸?,社會(huì )撫養比提升,加上連續二十多年實(shí)施計劃生育政策,更需要探索適合中國特色的養老解決方案。中央政治局會(huì )議強調,依法組織實(shí)施三孩生育政策,促進(jìn)生育政策和相關(guān)經(jīng)濟社會(huì )政策配套銜接。國內也有不少企業(yè)在賽道的長(cháng)期高成長(cháng)性上看上了老年人群的投資機會(huì )。在中國擁有2.6億老年人的新背景下,未來(lái)老人的消費會(huì )成為整個(gè)社會(huì )經(jīng)濟核心的動(dòng)力,健康方面的需求也將與日俱增。據統計,2018年中國癌癥患病人數為428.5萬(wàn)人,全球最高。同時(shí),中國近5年的存活率僅為40.5%,遠低于美國66.9%的存活率。因此,百濟神州、君實(shí)生物、諾誠健華、復宏漢霖等創(chuàng )新藥企為中國患者提供更多治療所需的新藥選擇,幫助患者治療和管理腫瘤疾病,既提升了全社會(huì )的幸福度,又能通過(guò)國內外雙循環(huán)釋放更大的潛力。此外,高血壓、關(guān)節病等老年多發(fā)病為醫藥企業(yè)帶來(lái)巨大的消費市場(chǎng),不少中藥、化藥企業(yè)已通過(guò)自家拳頭產(chǎn)品占據市場(chǎng)主導地位。其中,消費者對醫療保健需求逐漸增長(cháng),無(wú)疑讓具有“治未病”獨特優(yōu)勢的中醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)良好的發(fā)展機遇。以同仁堂為例,去年心腦血管類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)收30億元,代表品種包括安宮牛黃系列、同仁牛黃清心系列、同仁大活絡(luò )系列等,通常用于老年人常見(jiàn)的中風(fēng)昏迷及腦炎、中風(fēng)不語(yǔ)、口眼歪斜、半身不遂等。而老年用藥領(lǐng)域門(mén)檻高且最搶手的則是帕金森綜合癥產(chǎn)品。恩華藥業(yè)、誠意藥業(yè)、東亞藥業(yè)等少數公司已涉足該細分市場(chǎng)挖潛。
重磅!三胎政策放開(kāi),這些醫藥領(lǐng)域影響深遠……
來(lái)源:哈藥集團
日期:2021.06.09
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