前段時(shí)間，國家醫保局、國家衛生健康委員會(huì )聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見(jiàn)》（醫保發(fā)〔2021〕28 號，下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》），再一次讓談判藥品成為熱點(diǎn)，也與集采相呼應，顯示出我國藥品采購朝著(zhù)多元化的改革方向前進(jìn)了一步。“雙通道”政策是指通過(guò)定點(diǎn)醫療機構、定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)通道滿(mǎn)足國家談判藥品供應保障，并納入醫保支付的機制。本政策首次將定點(diǎn)零售藥店納入醫保報銷(xiāo)，實(shí)行與醫療機構統一的支付政策，將推動(dòng)醫療機構藥品管理制度改革，尤其是改變談判藥品降價(jià)后“進(jìn)院難”、上量難的尷尬局面?！ ?br />
大力鼓勵創(chuàng )新
“雙通道”政策之所以引發(fā)廣泛關(guān)注，有三點(diǎn)原因。首先，橫看我國藥品進(jìn)入醫保目錄的方式，除了傳統的全國范圍定期篩選外，最快捷的有兩條路，即國家談判和國家集采。與目前大火的國家集采相比，國家談判藥品顯得有點(diǎn)不溫不火，主要原因就是沒(méi)有“帶量”。試想，通過(guò)艱難談判，企業(yè)把價(jià)格降下來(lái)，但能否上量還要看自己的能力。這與集采的有量保證并大幅上量相比，真有點(diǎn)“冰火兩重天”的味道?！ 」P者認為，增加藥店渠道是對這一問(wèn)題的實(shí)際回應。不但打破了醫療機構單一供貨的問(wèn)題，拓寬藥品供應渠道，解決患者購藥難的問(wèn)題，使醫保談判成果最大限度最快速度地惠及民生，也讓參與談判的生產(chǎn)企業(yè)看到回報和希望，鼓勵更多創(chuàng )新藥加入國家談判，形成與集采同樣的榜樣效應。其次，縱觀(guān)我國醫改至今，放開(kāi)處方藥院外流通成為關(guān)鍵環(huán)節。經(jīng)過(guò)很長(cháng)一段時(shí)間的探索，雖然政策開(kāi)閘，但由于傳統既得利益阻礙，真正變現仍有困難。國家談判藥品充當破局者正當其時(shí)。談判藥具有一定的政策強制性，體量不大，不會(huì )有太大的阻力和影響。此舉也有為處方藥網(wǎng)售探路之效。另外，從更深層次來(lái)考慮，這是以集采為代表的仿制藥和以國談為代表的創(chuàng )新藥兩大陣營(yíng)的較量，前者風(fēng)風(fēng)火火，后者不溫不火，有必要在宏觀(guān)層面體現大力鼓勵醫藥創(chuàng )新的國家政策導向。
實(shí)施條件成熟
與集采藥相比，談判藥還有一個(gè)天生劣勢。談判藥以通用名為標的，某個(gè)藥談判成功，仿制藥就可名正言順地進(jìn)入醫保目錄。且原研藥價(jià)格已標明，仿制藥稍微降價(jià)，就很容易吞食前者市場(chǎng)。從結果看，相當于原研藥把自己的競爭對手拉了進(jìn)來(lái)，跟進(jìn)者還能以較高利潤坐享其成。而仿制藥是以廠(chǎng)家商品名為標的，不中標的企業(yè)被擋在門(mén)外，加上隱性報價(jià)，價(jià)格大幅下滑。從頂層設計看，創(chuàng )新藥品加速審評審批，國家醫保藥品目錄年度談判機制也順利實(shí)施，但談判成功的藥品在進(jìn)入醫療機構形成銷(xiāo)售時(shí)卻遇到“腸梗阻”，“進(jìn)院難”問(wèn)題已經(jīng)到了非解決不可的地步?！吨笇б庖?jiàn)》應孕而生，就是要提高談判藥品可及性，讓創(chuàng )新藥大行其道。目前，實(shí)施條件業(yè)已成熟。雖然沒(méi)有具體注明哪些藥品納入“雙通道”，但指導意見(jiàn)明確放權各地根據自身情況制定，基本原則是臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高。國家放權，一是因為各地用藥情況有差異，不能一概而論。二是不少地方10年前已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施類(lèi)似措施，積累了不少經(jīng)驗。有的地區大病藥品準入談判后的銷(xiāo)售，連鎖藥店廣泛參與，在定點(diǎn)管理方面嚴格執行“定醫療機構、定責任醫師、定零售藥店、定輸注中心、實(shí)名制管理”等制度，確保醫保資金使用的透明性和安全性。在此基礎上，國談藥品的“雙通道”管理更會(huì )有所加強和提高，比如依托全國統一的醫保信息平臺進(jìn)行全過(guò)程監控，采用人像識別等高科技手段進(jìn)行患者身份認定。
落地尚需時(shí)日
無(wú)疑，“雙通道”政策讓企業(yè)在國家談判大幅降價(jià)的回報看得見(jiàn)、摸得著(zhù)，大大提高了企業(yè)參與的積極性。這會(huì )給藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)帶來(lái)較大影響。從短期效應看，談判藥品生產(chǎn)企業(yè)可以趁機打開(kāi)零售市場(chǎng)，開(kāi)辟新的終端，這也是促進(jìn)醫院上量的機會(huì )。醫院為了保持接診量，將不得不加速藥品進(jìn)院工作，間接有利于企業(yè)在醫院開(kāi)戶(hù)，進(jìn)而整合醫院的權威性、處方拉動(dòng)效應，與零售藥店廣泛性、便捷性形成合力，藥品上量值得期待。長(cháng)期看，政策會(huì )刺激企業(yè)提高創(chuàng )新藥研發(fā)生產(chǎn)的信心，政策紅利讓更多企業(yè)投身創(chuàng )新浪潮。這對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也是一個(gè)很大的啟發(fā)。成為“雙通道”定點(diǎn)藥店，短期看在獲取藥品經(jīng)營(yíng)利潤的同時(shí)提高了藥店信譽(yù)，可增加客流，帶動(dòng)其它藥品銷(xiāo)售。長(cháng)遠看，則須提高專(zhuān)業(yè)水平，如店員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、藥學(xué)服務(wù)管理能力、藥店運營(yíng)和品牌建設等。“雙通道”政策思路超前，真正落實(shí)還有很長(cháng)的路要走，需要各方合力進(jìn)行系統性改革。兩個(gè)通道必須納入統一運籌，打破條條框框，如醫院通道還有醫保限額、“藥占比”等限制；藥店通道還需要醫生處方來(lái)源和臨床支持。這就對醫改提出了更高的要求。從這個(gè)角度來(lái)看，“雙通道”政策不啻于醫改的一次破冰之旅。談判藥品進(jìn)入零售藥店就是冰凍的河面上剛剛開(kāi)啟的一道裂縫，既然已經(jīng)聽(tīng)到了清脆的冰裂聲，是不是離開(kāi)河就不遠了。
為創(chuàng )新藥進(jìn)入零售藥店開(kāi)閘
來(lái)源：哈藥集團
日期：2021.06.09
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