3月下旬，國家中成藥集采辦公室在武漢結束了與110家中藥企業(yè)座談的閉門(mén)會(huì )議，對下一步即將進(jìn)行的42個(gè)品種的中成藥集采規則做了進(jìn)一步的細化和完善。而對于擁有西藥（化藥）品種的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)近期也并不輕松，3月29日國家第八批（西藥/化藥）國家集采結果公布，39個(gè)西藥（化藥）平均降幅56%。對于那些既有中藥品種也有西藥品種的綜合性制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采政策已經(jīng)像“ChatGPT”之于互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，帶來(lái)了顛覆性影響，未來(lái)的醫藥行業(yè)將迎來(lái)“后集采時(shí)代”。
數據顯示，中成藥在我國醫院內市場(chǎng)的年銷(xiāo)售額為3000多億元，面對如此龐大的院內市場(chǎng)和已經(jīng)來(lái)臨的全國性中成藥集采，中藥企業(yè)如何理解該政策并判斷市場(chǎng)走勢？
采取“雙集采模式”
關(guān)注TOP200品種
雖然本次國家中成藥集采僅涉及42個(gè)品種，但從國家醫保局近期發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）可以看到，未來(lái)的中成藥集采將采取國家集采和省級集采共存的“雙集采”模式。
我國幅員遼闊，很多省份的常見(jiàn)病、多發(fā)病有所不同，未來(lái)國家集采或將以全國層面銷(xiāo)量較大的品種為主，而省級集采將聚焦于本省銷(xiāo)量較大的品種。
《通知》明確規定：到2023年底，每個(gè)省份的“國家集采+省級集采”總藥品將達到450種，其中省級集采藥品數量應≥130個(gè)（必須包含化藥、中成藥、生物藥）。
由此推測，到2025年左右，醫院市場(chǎng)內處方量較大的TOP200個(gè)中成藥品種，未來(lái)有機會(huì )納入集采的目錄庫中。
從米內網(wǎng)的數據可以發(fā)現，天士力藥業(yè)的復方丹參滴丸、步長(cháng)藥業(yè)的腦心通膠囊、以嶺藥業(yè)的通心絡(luò )膠囊、上海和黃的麝香保心丸等產(chǎn)品，都常年雄踞醫院市場(chǎng)暢銷(xiāo)中成藥排行榜前列。
這些品種未來(lái)進(jìn)入國家中成藥集采目錄的可能性也比較大。
“價(jià)格標+技術(shù)標”
大概率成主要規則
雖然國家層面的中成藥集采起步比較晚，但從西藥（化藥）集采的經(jīng)驗和“湖北19省”、“廣東7省”提前進(jìn)行的中成藥集采的實(shí)際過(guò)程來(lái)看，“價(jià)格標+技術(shù)標”可能成為今后中成藥集采的主要規則。
“價(jià)格標”一般是以“基準價(jià)”為參照標準來(lái)比較降幅的多少。
“技術(shù)標”包含的內容很多，目前來(lái)看已經(jīng)至少包含了7個(gè)細分指標：醫院認可度、企業(yè)實(shí)力排名、企業(yè)創(chuàng )新性排名、原料GAP認證、藥品保障水平、企業(yè)招投標信用記錄、產(chǎn)品飛檢記錄。
隨著(zhù)中成藥集采覆蓋品種的增多，未來(lái)在“技術(shù)標”領(lǐng)域的細分指標上還會(huì )進(jìn)一步豐富，一些行業(yè)參數未來(lái)也可能會(huì )納入“技術(shù)標”。
例如2022年12月國家藥監局發(fā)布了《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，對獲得中藥保護品種的中成藥，未來(lái)將可能給予4個(gè)“專(zhuān)項支持”（市場(chǎng)獨占；優(yōu)先納入醫保和基藥目錄；醫院優(yōu)先采購和優(yōu)先使用；以及優(yōu)先進(jìn)指南和路徑）。
比如康恩貝藥業(yè)的麝香通心滴丸、江蘇康緣的熱毒寧注射液等產(chǎn)品都為中藥保護品種，如果一些中藥保護品種進(jìn)入集采，未來(lái)可能在集采規則中享受“技術(shù)標”加分項的政策紅利。
除了中藥保護品種以外，還有循證醫學(xué)證據、真實(shí)世界研究證據、“進(jìn)入指南/共識”等指標，未來(lái)也可能納入“技術(shù)標”的加分項中。
引入“復活”機制
量?jì)r(jià)聯(lián)動(dòng)更趨合理
由于種種原因，目前很多中藥企業(yè)對參與集采還有一些顧慮。
為了鼓勵中藥企業(yè)積極參與集采，今后中成藥集采中還可能引入“復活”機制，也將對“量?jì)r(jià)聯(lián)動(dòng)”中企業(yè)比較關(guān)心的一些細節（例如回款等）做保障性規定。在打消企業(yè)各種顧慮后，相信會(huì )吸引更多的中藥企業(yè)積極參與集采。
