GHWP是由監管部門(mén)和業(yè)界代表共同參與的國際醫療器械法規、技術(shù)交流平臺，其前身是亞洲醫療器械法規協(xié)調會(huì )（AHWP）。2022年正式更名為GHWP。隨著(zhù)成員數量不斷增多，其國際影響力持續提升，成員范圍已從亞洲擴展到中東、南北美洲和非洲，覆蓋33個(gè)國家和地區，涉及國家和地區的人口占全球一半以上，其中近80%的國家和地區位于“一帶一路”沿線(xiàn)。
2月13日至16日，GHWP第26屆年會(huì )暨技術(shù)委員會(huì )會(huì )議在沙特首都利雅得召開(kāi)。會(huì )議包括監管信賴(lài)、數字療法、創(chuàng )新醫療器械、監管能力建設等開(kāi)放論壇，GHWP技術(shù)委員會(huì )會(huì )議和GHWP年會(huì )。來(lái)自GHWP成員國家及地區、GHWP技術(shù)委員會(huì )及相關(guān)工作組、能力建設項目專(zhuān)家和IMDRF、東盟、APEC等國際協(xié)調組織代表共同分享了全球醫療器械監管工作最新進(jìn)展情況。本次GHWP年會(huì )的主要任務(wù)之一是選舉產(chǎn)生新一任期GHWP領(lǐng)導層。按照GHWP章程，經(jīng)與會(huì )代表投票，國家藥監局副局長(cháng)徐景和成功當選新一屆GHWP主席。
成功當選GHWP新一屆主席，標志著(zhù)中國系統完善的醫療器械監管體系和卓有成效的監管工作得到了國際同行的廣泛、高度認可。徐景和發(fā)表當選致辭。他說(shuō)，多年來(lái)，GHWP的每一步行動(dòng)都在書(shū)寫(xiě)自己快速成長(cháng)的歷史，工作卓有成效，富有影響。本屆年會(huì )通過(guò)了2026年戰略框架，規劃了GHWP2023-2026年的發(fā)展目標。我將與GHWP的各位成員一道，繼續推進(jìn)全球醫療器械監管法規的協(xié)調工作，促進(jìn)成員間監管能力的共同提升。
徐景和表示，在任期內將重點(diǎn)做好以下六個(gè)方面工作：一是聚焦科技前沿，加快推進(jìn)監管規則的協(xié)調與統一。二是加快推進(jìn)監管科學(xué)研究，推動(dòng)創(chuàng )新產(chǎn)品早日上市。三是加強法規培訓，加快提升成員國家和地區的監管能力和水平。四是推進(jìn)監管信賴(lài)，加快實(shí)現成員國家和地區監管互認。五是推進(jìn)技術(shù)指南應用，促進(jìn)監管能力持續。六是強化產(chǎn)業(yè)合作，加快推進(jìn)成員國家和地區貿易增長(cháng)。
