業(yè)內人士表示，從反壟斷檢查趨嚴，到2019年國家財政部、稅務(wù)總局開(kāi)展醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查，再到禁止帶金銷(xiāo)售，從帶量采購鋪開(kāi)到國家醫保目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調整，我國醫藥改革全面進(jìn)入深水區，醫藥企業(yè)正面臨著(zhù)全新市場(chǎng)環(huán)境。在此背景下，藥企轉型已箭在弦上。
天價(jià)罰單頻出
4月14日，市場(chǎng)監管總局發(fā)布葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案行政處罰決定書(shū)顯示，對山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司、濰坊太陽(yáng)神醫藥有限公司于2015年8月至2017年12月濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)上的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品、附加不合理交易條件的行為，排除、限制了市場(chǎng)競爭，損害了消費者利益。
據悉，注射用葡萄糖酸鈣原料藥市場(chǎng)整體處于缺乏有效競爭狀態(tài)，上述三家企業(yè)于2015年8月至12月、2016年、2017年在我國該產(chǎn)品市場(chǎng)份額分別高達94%、91%、87%。
注射用葡萄糖酸鈣原料藥，用途包括促進(jìn)骨骼和牙齒的鈣化，維持神經(jīng)和肌肉的正常興奮性，降低毛細血管滲透性，可用于缺鈣癥及過(guò)敏性疾患。由于產(chǎn)品特性、用途等因素，市場(chǎng)上尚未出現能夠替代葡萄糖酸鈣原料藥的其他原料藥品種。當事人控制中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)后，以不公平的高價(jià)對外銷(xiāo)售注射用葡萄糖酸鈣原料藥，獲得了高額壟斷利潤。
國家市場(chǎng)監管總局數據顯示，上述三家企業(yè)以超過(guò)成本價(jià)數倍的價(jià)格對外銷(xiāo)售。以2017年為例，上述企業(yè)采購注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價(jià)格多為80元/公斤左右，但其銷(xiāo)售價(jià)格則為760/公斤至2184元/公斤，提價(jià)達9.5倍至27.3倍。若與2014年相比，注射用葡萄糖酸鈣原料藥價(jià)格上漲更是高達19倍到54.6倍。
由于被上述企業(yè)的壟斷，2018年以來(lái)，葡萄糖酸鈣注射液陸續被廣西、云南、江蘇等多個(gè)省份納入短缺藥品清單。2018年7月，江蘇省發(fā)布《關(guān)于部分短缺藥詢(xún)價(jià)采購結果的通知》顯示，葡萄糖酸鈣注射液為每支19.8元。而據藥智網(wǎng)數據顯示，2016年，葡萄糖酸鈣注射液在江蘇省中標價(jià)在1.9元一支左右，兩年翻了十余倍。
在此背景下，2020年4月9日，國家市場(chǎng)監管總局決定對康惠醫藥沒(méi)收違法所得1.089億元，并按2018年銷(xiāo)售額的10%罰款1.438億元，合計2.527億元；對濰坊普云惠醫藥沒(méi)收違法所得605萬(wàn)元，并按2018年銷(xiāo)售額的9%罰款4830萬(wàn)元，合計5435萬(wàn)元；對濰坊太陽(yáng)神醫藥沒(méi)收違法所得605萬(wàn)元，并按2018年銷(xiāo)售額的7%罰款1240萬(wàn)元，合計1845萬(wàn)元，總罰款額為3.25億元。
除壟斷漲價(jià)被開(kāi)罰單外，稅務(wù)稽查是更多醫藥企業(yè)面臨的問(wèn)題。2019年6月4日，財政部網(wǎng)站發(fā)布開(kāi)展2019年度醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作的公告，決定組織部分監管局和各省、自治區、直轄市財政廳（局）于2019年6月至7月開(kāi)展醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作，共涉及77家醫藥企業(yè)，檢查重點(diǎn)包括費用的真實(shí)性、成本真實(shí)性、收入真實(shí)性等方面。一石驚起千層浪，申萬(wàn)醫藥生物指數6月4日后連續三日大跌，累計跌幅達5.88%，合計市值蒸發(fā)超2000億元，足以看出對行業(yè)影響之深。
國家稅務(wù)局最新信息顯示，北京國投偉業(yè)醫藥有限公司經(jīng)北京市豐臺區國家稅務(wù)局稽查局檢查，在2014年01月01日至2016年12月31日期間，企業(yè)因偷稅、非法取得增值稅進(jìn)項發(fā)票等問(wèn)題，對其處以追繳稅款6822.44萬(wàn)元，并處罰款3719.5萬(wàn)元。
湖南省稅務(wù)局可查閱信息顯示，2019年以來(lái)，湖南省稅務(wù)局湖南瀟湘人醫藥有限公司、湖南麓谷醫藥有限公司等企業(yè)偷稅行為，湖南愛(ài)一百醫藥有限公司、邵陽(yáng)市福祥藥業(yè)有限公司、湖南大森林藥業(yè)有限責任公司等企業(yè)虛開(kāi)增值稅專(zhuān)用發(fā)票等進(jìn)行查處，合計追繳3.92億元，罰款1.75億元。其中，僅湖南瀟湘人醫藥一家就被追繳稅款2.98億元，罰款1.38億元。
值得一提的是，除已進(jìn)行處罰的上述企業(yè)外，湖南博瑞新特藥有限公司被查出2014年1月至2017年11月期間，因少計銷(xiāo)項、虛抵進(jìn)項，共計應補繳增值稅1.05億元、核定企業(yè)所得稅4762.58萬(wàn)元。由于目前因公安機關(guān)已立案查處，暫緩行政處罰。
銷(xiāo)售費用仍居高不下
長(cháng)城證券數據顯示，截至4月30日，申萬(wàn)醫藥生物板塊322家上市公司，2019年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.74萬(wàn)億元，同比增長(cháng)13.12%，但增速有所放緩，較2018年下降6.87個(gè)基點(diǎn)。實(shí)現歸母利潤970.11億元，同比下滑8.55%。其中，有209家企業(yè)2019年實(shí)現歸母凈利潤增速為正，68家企業(yè)業(yè)績(jì)增速超過(guò)50%。
但值得注意的是，Wind數據顯示，除新上市的藥企外的321家營(yíng)業(yè)利潤為正的有288家中，利潤較2018年有所下滑的達76家。其中，瑞康醫藥利潤下滑93.42%，博暉創(chuàng )新下滑幅度達89.7%，舒泰神下滑86.4%。廣譽(yù)遠下滑69.37%，太安堂下滑61.32%，信立泰下滑50.95%。
對于利潤大幅下滑，信立泰方面指出，“4+7城市藥品集中采購”政策正式實(shí)施以來(lái)，通過(guò)以量換價(jià)，加速替代進(jìn)口，市場(chǎng)占有率有所增長(cháng)，但收入略有下降。2019年四季度，受聯(lián)盟地區藥品集中采購于2020年開(kāi)始執行的影響，醫院終端備貨、庫存調整，營(yíng)收、利潤亦有一定下降。
而在利潤大幅下滑的同時(shí)，藥企的銷(xiāo)售費用卻仍未減緩增長(cháng)的步伐。Wind數據顯示，上市321家藥企2019年銷(xiāo)售費用總額高達2873.23億元，較2018年的2571.43億元，增長(cháng)11.74%。其中，249家藥企銷(xiāo)售費用有所上漲，72家企業(yè)銷(xiāo)售費用超過(guò)10億元。
從企業(yè)銷(xiāo)售費用占營(yíng)業(yè)收入比重來(lái)看，2019年，163家企業(yè)銷(xiāo)售費用占比較2018年有所增長(cháng)，33家企業(yè)銷(xiāo)售費用占比超過(guò)50%。銷(xiāo)售費用占比超過(guò)30%的企業(yè)中，7家企業(yè)增長(cháng)超過(guò)50%，2家企業(yè)增長(cháng)超過(guò)100%。其中，翰宇藥業(yè)銷(xiāo)售費用占比高達96.48%，較2018年增長(cháng)101%；景峰醫藥67.44%，較2018年增長(cháng)45%；國農科技占比達到76.77%，未名醫藥69.15%，較2018年也有明顯上漲。
帶金銷(xiāo)售將嚴控 藥企轉型迫在眉睫
近日，有消息稱(chēng)，國家醫保局對《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評價(jià)制度指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)，提出建立醫藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為守信承諾制度，國家醫保局將合理利用相關(guān)部門(mén)打擊和治理醫藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)執法成果，通過(guò)企業(yè)承諾和契約管理，采取適當的失信懲戒措施。
據悉，醫藥企業(yè)需承諾杜絕商業(yè)賄賂及操縱市場(chǎng)行為，企業(yè)需承諾不向公立醫院的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師以及其他和藥品采購使用相關(guān)的人員給予財務(wù)或者其他不正當利益；承諾對于委托服務(wù)企業(yè)、代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法違規行為。如果不遞交承諾書(shū)，各省藥品集中采購平臺將不接受其藥品掛網(wǎng)、投標，連帶承擔價(jià)格和招采信用懲戒責任。
業(yè)內人士表示，一面是較高的銷(xiāo)售費用，一面是即將大幅縮水的利潤，對于藥企來(lái)說(shuō)仍是一道難解的選擇題。從目前來(lái)看，隨著(zhù)集采的不斷擴大，以?xún)r(jià)換量已成趨勢，若不能中標，則將丟失該品種大部分的市場(chǎng)份額，低利潤已是必然。
民生證券股份有限公司研究員孫健表示，目前集采規模擴大加速趨勢已形成，藥品，尤其是仿制藥徹底進(jìn)入低毛利歷史階段。他認為，藥品價(jià)格降價(jià)是必然趨勢，通過(guò)控成本，爭取更大的利潤空間。
長(cháng)城證券分析師趙浩然表示，預計第三批全國藥品集采大概率于2020年下半年啟動(dòng)，多地重啟地方性藥品集采，集采品種由口服固體制劑拓展至注射劑、由一致性過(guò)評品種拓展至未過(guò)評品種，地方及采購聯(lián)盟已針對高值耗材細分品種開(kāi)始探索帶量采購，預期集采仍為醫藥領(lǐng)域全年核心事件之一，控費降價(jià)、實(shí)施價(jià)值導向的醫保戰略性購買(mǎi)政策趨勢未變，醫藥行業(yè)內部結構調整持續。
孫健表示，藥企不再依靠帶金銷(xiāo)售，仿制藥利潤也不斷縮水，通過(guò)研發(fā)創(chuàng )新藥將是未來(lái)藥企轉型重點(diǎn)。他表示，藥企將進(jìn)一步加大新藥研發(fā)力度，加大以臨床為導向的創(chuàng )新，以高質(zhì)量?jì)?yōu)勢贏(yíng)得利潤。（記者 梁倩）
