近期，國采品種采購陸續到期，各地紛紛發(fā)布續標公告，規則各有不同。7月21日，安徽省醫藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型集中采購公告。7月17日，廣東跨區域省際帶量采購征求意見(jiàn)稿，首批45個(gè)品種劍指國采續約。那么，國采續簽都有哪些可能？
01確保足量供應
關(guān)于常態(tài)化集采的期滿(mǎn)續簽，國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2021〕2號）提出：“采購協(xié)議期滿(mǎn)后，應著(zhù)眼于穩定市場(chǎng)預期、穩定價(jià)格水平、穩定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應穩定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤，依法依規確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期；供求關(guān)系和市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購量和采購協(xié)議期。”這段文字并沒(méi)有提到“續簽”，沒(méi)有做約定。筆者認為，這是有意為之，畢竟量?jì)r(jià)掛鉤是基礎、招采合一是根本。期滿(mǎn)后視不同情形，分別采取“招采合一”或“競價(jià)、議價(jià)、談判、詢(xún)價(jià)”，這是遵循《公開(kāi)招標法》《政府采購法》及其細則，分別相當于公開(kāi)招標、邀請招標、競爭性談判、競爭性磋商、比選等采購方式。圍繞期滿(mǎn)續簽問(wèn)題，第四批國采文件（《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）》）提到：“申報企業(yè)須確保在采購周期內滿(mǎn)足供應地區中選藥品約定采購量需求。”第五批國采文件（《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》）提到：“申報企業(yè)須確保在采購周期內滿(mǎn)足供應地區中選藥品的采購需求，包括約定采購量以及超過(guò)約定采購量的部分。”第五批國采文件的要求既穩又準。從集采購買(mǎi)、臨床使用角度看，還是合情合理的。就算用量超出約定采購量，也不能出現臨床用藥短缺，這是企業(yè)的社會(huì )責任。而超過(guò)約定采購量的用藥部分，也有很大可能流到非中選企業(yè)手中，文件挑明了這種可能性?！ ?br />
02堅持量?jì)r(jià)掛鉤
第四批、第五批國采文件還提到：“全國實(shí)際中選企業(yè)數為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實(shí)際中選企業(yè)數為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實(shí)際中選企業(yè)數為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。” 這種約定更顯合理。按普通邏輯，實(shí)際中選企業(yè)數少的品規，應該把協(xié)議期放長(cháng)。但是按優(yōu)秀邏輯，這樣做會(huì )影響市場(chǎng)創(chuàng )新、模仿、競爭、替代。且中選企業(yè)數與約定采購量計算是有關(guān)系的，集采購買(mǎi)希望將更多的競爭者、競爭報價(jià)匹配到更高比例的約定采購量。4家及以上中選，市場(chǎng)可以冷一冷。“采購周期內采購協(xié)議每年一簽。續簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。”“續簽”在此，不管是誰(shuí)接盤(pán)下一個(gè)協(xié)議期，集采協(xié)議將堅持“量?jì)r(jià)掛鉤”，“保量”基本不動(dòng)搖，放開(kāi)一個(gè)小口子，叫“原則上”。“采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應，直至采購周期屆滿(mǎn)。”照此執行，集采中選企業(yè)、品規，很多都是“空降”。從屬地營(yíng)銷(xiāo)的角度看，企業(yè)只賣(mài)中選品規，而且一路賣(mài)低價(jià)。如果不照此執行，比如約定采購量之內的售低價(jià)，之外的放到藥店賣(mài)高價(jià)。這種情況需要引起關(guān)注，畢竟是政策照進(jìn)現實(shí)后出現的漏洞，需要一個(gè)修補的過(guò)程。筆者建議，相關(guān)中選企業(yè)要向農夫山泉學(xué)習，“我們不生產(chǎn)水，我們做大自然的搬運工”，踐行“產(chǎn)品+服務(wù)”，既賣(mài)自己的產(chǎn)品，也合規地服務(wù)同業(yè)、服務(wù)廣大患者。在現行集采分配規則下，充分利用我國幅員遼闊的特點(diǎn)，一地一企，在壟斷競爭中維持良好秩序。“醫療機構在優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品的基礎上，剩余用量可按當地藥品集中采購管理有關(guān)規定，適量采購同品種價(jià)格適宜的其他藥品。”針對集采藥品臨床購買(mǎi)使用問(wèn)題的治理，必須發(fā)揮聯(lián)動(dòng)效應：一是約定中選企業(yè)超約定采購量的供應按照原價(jià)；二是逐步封堵違背上一條約定的各種渠道、情形；三是重點(diǎn)監控相關(guān)其他藥品的價(jià)格適宜、合理性。假如這項工作沒(méi)做好，集采可能會(huì )在后院存有著(zhù)火點(diǎn)?！ ?br />
03備選企業(yè)續簽
第五批國采文件提到：“中選企業(yè)出現中選品種不能及時(shí)足量供應或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續履行時(shí)，所在省份可啟動(dòng)備選企業(yè)供應流程。備選企業(yè)從該品種其他中選企業(yè)中確定，該品種按備選企業(yè)中選價(jià)格進(jìn)行供應，在約定采購量?jì)?，因保障供應產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行協(xié)議的企業(yè)承擔。” 這不是中選企業(yè)“續簽”，而是備選企業(yè)前來(lái)“續簽”，可以更改價(jià)格、數量。對此，相關(guān)環(huán)節應做精細化管理，一是對協(xié)議期內、協(xié)議期滿(mǎn)“掉鏈子”兩種情形做出具體規定和應對；二是對備選企業(yè)排序采取不招標或“招采合一”方式，兼顧時(shí)效性、經(jīng)濟性。當前，各地續簽規則基本有利于原中選企業(yè)，例如對原中選企業(yè)采購量分配多，甚至有的地區直接和原中選企業(yè)續簽，這雖有利于維持臨床用藥穩定、方便采購工作展開(kāi)，但是對新過(guò)評企業(yè)、原落選企業(yè)則不公允?；乜?ldquo;4+7”首批帶量采購的“續簽”條款。2019年，在一份《關(guān)于帶量采購中標藥品續簽采購協(xié)議的通知》中，上海藥事所公布了13個(gè)帶量采購中標藥品續簽事宜，提出了續簽的三種情形：
一是對中標藥品過(guò)評，且中標藥品企業(yè)同意以中標價(jià)繼續供應。這有悖于招標采購法規，又不符合藥物經(jīng)濟學(xué)和改革進(jìn)行時(shí)。
二是中標藥品未過(guò)評，同通用名同規格其他生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有過(guò)評且中標藥品企業(yè)同意以中標價(jià)繼續供應。這更不合理，未過(guò)評的企業(yè)更多，甚至還不如掛網(wǎng)采購。
三是中標藥品未過(guò)評，同通用名同規格的原研和過(guò)評藥品企業(yè)不足3家，以中標價(jià)詢(xún)價(jià)同品規原研及過(guò)評藥品企業(yè)無(wú)響應的。難道過(guò)評不作為首位條件了？
站在今天回頭看，當年的續簽具有一定的歷史必然性和必要性。站在今天向前看，當下的續簽是依法治理，盡量不給企業(yè)提供“懶樂(lè )窩”，保證公平性、合理性。
轉自：醫藥經(jīng)濟報
國采續簽的N種可能
來(lái)源：哈藥集團
日期：2021.08.16
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