383個(gè)品種，或進(jìn)入省集采
從2018年4+7個(gè)城市的集中帶量采購開(kāi)始，國家級集中帶量采購已經(jīng)開(kāi)展了4次并即將啟動(dòng)第5次集采，目前集采的范圍依然還是以通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品廠(chǎng)家數滿(mǎn)足充分競爭的條件（大于等于3家生產(chǎn)企業(yè)）。因為國家集采的每次所啟動(dòng)的產(chǎn)品數是有限的，醫保局提出了省級集采500個(gè)產(chǎn)品，將500個(gè)銷(xiāo)售最好的產(chǎn)品的價(jià)格也要“擼一擼”。
筆者整理咸達藥海數據化學(xué)藥、生物制品銷(xiāo)售額前500個(gè)產(chǎn)品中，還有383個(gè)產(chǎn)品沒(méi)被國家級集采。曾經(jīng)有會(huì )議說(shuō)省級集采要從500個(gè)后梳理增加到620個(gè)。這意味著(zhù)這383個(gè)產(chǎn)品都有可能進(jìn)入省標。
第五批集采方面，劑型和規格又有新的政策變化，例如氟康唑注射劑型、頭孢唑林注射劑型、左氧氟沙星注射劑型包括了注射劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液；這意味著(zhù)氯化鈉注射液和葡萄糖注射液招標單列的可行性難度加大。
中/長(cháng)鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、碘克沙醇注射劑、碘海醇注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型和埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑若中選企業(yè)不滿(mǎn)足該品種采購目錄內所有規格，其所缺規格的首年約定采購量不計。
如果不同規格對應的適應癥不同，同一劑型可以分兩組招標，例如造影劑碘海醇注射劑，不同部位造影檢查需要不同含量的規格，第五批國采將其分為300mg/ml和350mg/ml兩組。利伐沙班3個(gè)規格對應適應癥不同，3個(gè)規格采取不同的分組。又如第四批國采將玻璃酸鈉滴眼液分為0.1%和0.3%兩組，因為前者治療的是輕癥的干眼癥，而后者治療的是中重度的干眼癥。
咸達藥海數據發(fā)現，2020年醫院銷(xiāo)售額排名前50的產(chǎn)品中有32個(gè)沒(méi)有進(jìn)入國家集采，如下表所示。
（1）生物制品：
未來(lái)很有可能會(huì )在省級集采啟動(dòng)一致性評價(jià)，其中就有胰島素和生物類(lèi)似藥進(jìn)入省級集采的設想。從銷(xiāo)售排名來(lái)看，胰島素的門(mén)冬胰島素和甘精胰島素最有可能進(jìn)入生物制品的集采試點(diǎn)。
（2）化學(xué)藥品：
目前未進(jìn)入國家集采有可能有下述幾種情況：
1） 專(zhuān)利期新藥，暫無(wú)仿制藥產(chǎn)品上市，產(chǎn)品價(jià)格下降主要靠醫保談判“談出來(lái)”，譬如安羅替尼和多拉司瓊，這類(lèi)產(chǎn)品基本很難有進(jìn)入省級集采的可能性。
2） 大輸液，無(wú)參比制劑，很有可能進(jìn)入省級集采的模式。
3） 暫無(wú)廠(chǎng)家在研產(chǎn)品或者新獲批一致性評價(jià)的廠(chǎng)家數未達到集采所要求的競爭條件。
省級聯(lián)盟集采，化藥注射劑是重點(diǎn)
鑒于4+7后再采取省級聯(lián)盟采購再來(lái)就是國家全面集采，最近流行的省級聯(lián)盟集采非常有可能成為國家集采的樣板，必須重點(diǎn)關(guān)注各省級聯(lián)盟的集采的方式。
如果說(shuō)省級聯(lián)盟集中帶量采購是按國家集采這樣報價(jià)還好，最怕的是與專(zhuān)家組一對一砍價(jià)。
2021年重慶市醫保局的藥品發(fā)布《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯(lián)盟帶量采購文件》和《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團短缺藥品聯(lián)盟保供穩價(jià)帶量采購文件》,前者共35個(gè)化學(xué)藥產(chǎn)品，后者共21個(gè)化學(xué)藥產(chǎn)品。6月17日，在渝舉行的重慶、湖北、海南、云南、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團八省(區、市)常用藥品聯(lián)盟帶量采購競價(jià)議價(jià)現場(chǎng)，9名來(lái)自八省(區、市)聯(lián)盟的采購專(zhuān)家組唇槍舌劍，努力讓群眾用上價(jià)格更合理的藥品——從現有的視頻來(lái)看，感覺(jué)和醫保談判一樣，都是“靈魂砍價(jià)”。
2020年以來(lái)，目前已有各種不同的聯(lián)盟地區藥品集中帶量采購在執行，已啟動(dòng)的省級聯(lián)盟主要是以化學(xué)藥注射劑為主：
2020年11省區省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購，陜西、湖南、海南、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等十一?。▍^、兵團）自愿組成省際聯(lián)盟，由陜西省公共資源交易中心承擔藥品帶量采購工作。11 省帶量采購共有 13 個(gè)品種，主要是化學(xué)藥品注射劑。
2020年11月20日，四川省藥械采購監督網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展“六省二區”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購相關(guān)品種范圍采購數據填報的通知》，“六省二區”指遼寧省、吉林省、黑龍江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治區和內蒙古自治區，涉及到的17種產(chǎn)品，大多都是化學(xué)藥品注射劑。
2021年黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)4月27日發(fā)布《“八省二區”醫療保障局關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》，由黑龍江牽頭的“八省二區”聯(lián)盟帶量采購品種浮出水面，涉及的21個(gè)采購品種中，除了非洛地平口服常釋劑型和骨化三醇口服常釋劑型外，其余19個(gè)品種均為化學(xué)藥品注射劑。
2021年4月27日，新疆醫療機構藥品采購管理平臺發(fā)布《新疆維吾爾自治區新疆生產(chǎn)建設兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》，由新疆維吾爾自治區、新疆生產(chǎn)建設兵團牽頭，聯(lián)合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等省區的醫療機構組成聯(lián)盟。本次共有53個(gè)品種擬中選新疆“2+N”聯(lián)盟集采。其中A組擬中選12個(gè)品種，B組擬中選41個(gè)品種。53個(gè)品種中，有28個(gè)為化學(xué)藥注射劑。
2021年4月，京津冀三地醫保局聯(lián)合聯(lián)盟區域的山西省醫保局，針對11種高血壓、糖尿病等群眾常見(jiàn)用藥，在津開(kāi)展“3+N”聯(lián)盟藥品聯(lián)合帶量采購。18家企業(yè)的20個(gè)產(chǎn)品中選，價(jià)格平均降幅達71.46%。
2021年4月廣東牽頭16省大聯(lián)盟藥品集中采購，涉及362個(gè)產(chǎn)品，其中63種中成藥。中成藥省區聯(lián)盟集中帶量采購即將開(kāi)始，但目前仍未公布最終稿。
383個(gè)大品種或進(jìn)省帶量采購
來(lái)源：哈藥集團
日期：2021.06.27
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