哈藥集團股份有限公司擬對生物工程化藥仿制藥委托研究服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)招議標，歡迎符合招標條件要求的供應商前來(lái)投標。
一、招議標名稱(chēng)：哈藥集團生物工程化藥仿制藥委托研究服務(wù)公開(kāi)招議標
二、采購要求：
1、采購內容及要求：
按技術(shù)及時(shí)間要求進(jìn)行夫西地酸乳膏藥品注冊研究工作。
整體研究的全面性、系統性及科學(xué)性要符合國家局下發(fā)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)法規及指導原則要求，最終確保通過(guò)一致性評價(jià)。
……詳細技術(shù)參數、商務(wù)要求等詳見(jiàn)招標文件。
2.服務(wù)時(shí)間：自合同簽訂之日起10個(gè)月內完成制劑中試驗證。（如因我方原因導致的時(shí)間延誤，則延誤時(shí)間不計入該時(shí)限內），18個(gè)月完成全部研究工作，并向我方提供完整的上報材料。
服務(wù)地點(diǎn)：哈爾濱利民開(kāi)發(fā)區同盛路99號生物工程有限公司。
技術(shù)答疑人及電話(huà)：曹翊婕 15245018697
三、招標方式：見(jiàn)SRM系統。
四、投標有效期：180天日歷日
五、投標人資質(zhì)要求：
1 資質(zhì)齊全，合法合規。應具有營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證等證明材料。投標單位在近3年內無(wú)執業(yè)違法違規記錄。
2 投標單位提供相關(guān)業(yè)績(jì)，提供近3年與其他企業(yè)合作的外用制劑相關(guān)的證明性文件，如合同、中標通知書(shū)或CDE平臺申報審評信息等。
3 提供擬負責本項目開(kāi)發(fā)的項目經(jīng)理/項目負責人、項目組成員的簡(jiǎn)介及工作業(yè)績(jì)。
4 其他相關(guān)要求：
4.1具有良好的政府事務(wù)關(guān)系，能夠及時(shí)掌握國家相關(guān)法規動(dòng)態(tài)變化，并根據相應要求及時(shí)調整，保障按照藥品注冊相關(guān)法規完成藥品研究工作。
4.2企業(yè)資質(zhì)齊全，有完整的研發(fā)體系，有完整可溯源的儀器設備，接受審計及CDE研發(fā)現場(chǎng)核查。
4.3投標單位提供完整的研發(fā)質(zhì)量體系文件目錄。
5 投標單位無(wú)與哈藥集團合作的不良記錄。
6 擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度，能夠開(kāi)具6%增值稅專(zhuān)用發(fā)票。
六、結款方式：電匯。
付款條件：第一期是以藥學(xué)及非臨床部分報價(jià)為基數，按五個(gè)階段付款，分別是簽訂合同30%、按乙方提供的處方工藝及質(zhì)量標準完成制劑中試驗證驗收20%、提供甲方認可的整套申報材料20%、到達審評時(shí)限CDE仍未要求提交補充研究資料或完成發(fā)補材料提交15%、獲得批件15%。每次完成付款，需在10個(gè)工作日內開(kāi)具相應金額的增值稅專(zhuān)用發(fā)票（稅率6%）。
七、評標方法：綜合評分法。
八、日程安排
1、報名
時(shí)間：2024年7月2日—2024年7月8日，工作日9:00至16:00（節假日除外）
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)，如遇到注冊問(wèn)題可電話(huà)咨詢(xún)，咨詢(xún)電話(huà)0451-51870068。
2、開(kāi)標時(shí)間及地點(diǎn)：
時(shí)間：詳見(jiàn)哈藥采購系統。
地點(diǎn)：詳見(jiàn)哈藥采購系統。
3、相關(guān)費用
1）標書(shū)款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨匯入，只可提供收據），在SRM系統報名時(shí)，將繳費憑證作為附件上傳至供應商端；
2）投標保證金：人民幣伍萬(wàn)元整（50,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進(jìn)行保證金繳納系統操作，并將繳費憑證作為附件進(jìn)行提交，注意繳納的截止日期，否則將影響您后續投標。
戶(hù) 名：哈藥集團股份有限公司
開(kāi)戶(hù)行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
注：①投標保證金和標書(shū)款必須分別從投標方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶(hù)。
②因我公司財務(wù)系統月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會(huì )影響保證金退還進(jìn)度。
③匯款時(shí)必須注明招標名稱(chēng)，如格式允許增加注明招標用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動(dòng)的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
九、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:李 艷 聯(lián)系電話(huà)：0451-51870068
電子郵箱：liy@hayao.com